SON DAKİKA… TURKOVAC aşısının etkinlik oranı ne? Faz-3 çalışmaları sonucu açıklandı

SON DAKİKA... TURKOVAC aşısının etkinlik oranı ne? Faz-3 çalışmaları sonucu açıklandı

Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal’ın açıklamalarından öne çıkanlar şu şekilde:

TURKOVAC adını almış olan aşı, çalışmalarını başarıyla tamamlamış ve milletlerarası dergide yayınlanmıştır. Prof. Dr. Aykut Özdarendeli’ye teşekkür ediyoruz. Faz-1’de başarılı olmuşsa Aşama-2’ye geçer. 31 Ekim 2020 – 4 Ocak 2021 tarihleri arasında aşı Safha-1 çalışmasını tamamlamış ve başarılı olmuştur.

Aşama-2 çalışmalarına yüzlerce gönüllü katılır, ast etki daha da önemlidir. Aşıyı sağlıklı kişilere veriyoruz, hiçbir hastalığı olmayan… Emrindeki etkiler aşı çalışmalarında daha da yük kazanır.

TURKOVAC 10 Şubat ile Nisan aralarında yanılmıyorsam 3 bine yakın vakada araştırmalar değerlendirildi ve Safha-3’e geçmeye yargı kazandı. Evre-3’te gerçek hayata yakın, reel hayatta bir kola aşının kendisi, öteki kola da plasebo verip hayatlarına devam edecekler ve bunların kaçı hastalandı, başlıca baktığımız bu. 1000’in üstünde rakamdan bahsediyoruz. Burada da aşı başarılı bulunmuşsa bütün bu çalışmalar bir tam olarak ilgili kurumların ilgili komisyonları değerlendirildikten daha sonra uygulamaya alınıp alınmayacağına karar verilir.

Evre-3’te dedim ki bir kola aşı verilir, bir kola aşı vermedik. Bir yıl bu çalışmaya başladığımızda ülkemizde de etkili aşılama çalışmaları başlamıştı. Deneyeceğiniz aşı bir kola yapılacak, aleyhinde da anlamsız yok güvenilirliği ispatlanmış aşı koyacaksınız. Benim elimde etkinliği ispatlanmış aşı var, bunu kullanıyorum, yeni geliştirdiğim aşının da minimum bunun değin emniyetli olduğunu gösterirsem bu da kabulleniliyor.

Mukayese ürünümüz ikisinin de inaktif olması nedebiyle Coronavac’tır. Bir tarafta Coronavac var, diğer tarafta TURKOVAC var. Coronavac yapıldığında memlekette esas olan Wuhan suşuydu. Bambaşka varyantların olduğu dönemde ikisi aniden test edildi. İzlem süresi Coronavac Faz-3’ü 43 gün, TURKOVAC’ta bu süre 108 gündür.

22 Aralık 2021’de TURKOVAC’ın ivedi başvuru onayı aldığı ortaya çıktı. Biz de 23 Aralık’ta gönüllü çalışmasını durdurup değerlendirmemize başladık. TURKOVAC’la ilgili bilgi Afiyet Bakanlığı’na akıyor. Orada bu işten sorumluluk sahibi kişiler değer biçme yaptılar. Bugün sizlerle 27 Aralık’ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını paylaşacağız. Alıştırma devam ediyor.

Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver’in açıklamalarından öne çıkanlar şu şekilde:

Gönüllülerimiz 18-55 yaş arası, Kovid hikayesi ya da daha önce aşılanma hikayesi olmayan kişiler. Data analizi yaptığımızda günlük vaka sayımız 24 binlere çıkmıştı.

derhal 22 Haziran ile 27 Aralık tarihleri arasındaki gönüllülerin bulgularıdır. 1286 kişiye en düşük bir doz araştırma aşısı yaptık. Toplamda 2444 doz aşı yapmış olduk TURKOVAC ve Coronavac birlikte edinmek üzere… 1182 gönüllü üzerinde faaliyet analizimizi yaptık. Merkez sayımızı 8’e kadar çıkardık. Gönüllülerimizin büyük kısmı erkek. Genç de gönüllü popülasyonumuz var.

Takip süresi toplamda 108 gün idi. Kovid-19 tanısını PCR’la doğruladığımızda olgu sayılarımız karşımıza çıktı. 1008 kişide toplam 68 Kovid-19 vakasını saptadık 27 Aralık’a kadar. Bu vakaların 45’i Coronavac, 23 parça başına TURKOVAC’taydı. Vaka oranı Coronavac’ta yüzde 8,96, TURKOVAC’ta 4.55’ti. TURKOVAC’ın en düşük Coronavac değin güvenli aşı olduğunu ispat etmek amacımız. Sadece hastalanma oranını değil hastalanan gönüllülerin hastalık ciddiyetine de bakıyoruz. Bunun için kullandığımız DSÖ’nün standart ölçeği var.

Hastaların büyük kısmının semptom bildirmediği ya da bildirse de egemen şekilde hastalığı atlatan kişiler olduğunu biliyoruz. Hastaneye yatan yalnızca 3 hasta vardı Turkovac kolunda. Hiçbirinin oksijen ihtiyacı olmadı, hepsi de zarar kalmadan sağlıklı şekilde taburcu olmuşlardı.

Biz emrindeki etkileri evrelendiriyoruz. ‘Ne değin önemli?’ , Hasara neden olmuş mu?’ , gibi… İleri safha alt etki olmadığını söyleyebilirim. Coronovac ile Turkovac’ın bağlı etkileri aynı…

Devamını Oku

SMM Panel