Pfizer COVID-19 aşısı 5 yaşın altındaki çocuklar için etkili görünüyor: ABD’li sağlık yetkilileri – Ulusal

Federal sağlık yetkilileri Pazar günü yaptığı açıklamada, Pfizer’in COVID-19 aşılarının çocuk boyutundaki dozlarının beş yaşın altındaki çocuklar için güvenli ve etkili göründüğünü ve bu, en küçük Amerikalı çocukları aşılamaya başlamak için uzun zamandır beklenen bir karara doğru önemli bir adım olduğunu söyledi.

Gıda ve İlaç Dairesi, Pfizer çekimlerinin analizini, dış uzmanların ülkenin 18 milyon bebeği, küçük çocukları ve okul öncesi çocukları için çekimlerin hazır olup olmadığını oylayacağı Çarşamba günü toplantısı öncesinde yayınladı. Beş yaşın altındaki çocuklar, ABD’de henüz COVID-19 aşısı için uygun olmayan tek gruptur.

Geçen haftanın sonlarında FDA, Moderna’nın altı yaşından küçük çocuklar için yaptığı çekimlerin benzer bir analizini yayınladı.

Düzenleyiciler bir veya iki şirket tarafından çekimleri temizlerse, ilaç üreticileri hükümet tarafından sipariş edilen dozları hızla göndermeye hazır olacak şekilde aşılar önümüzdeki hafta en kısa sürede başlayabilir. Ebeveynler, daha fazla yetişkin maskeleri döktüğü ve diğer halk sağlığı önlemlerini bıraktığı için en küçük çocuklarını koruma fırsatı için aylardır federal yetkililere baskı yapıyor.

FDA’nın analizine göre, ABD’deki COVID vakalarının yalnızca %3’ü altı ay ile dört yaş arasındaki yaş grubundayken, bu gruptaki hastaneye yatış ve ölüm oranları daha büyük çocuklara göre daha yüksek – uzmanların bu grubu korumanın bir nedeni olduğunu söylemelerinin bir nedeni var. önemli.

FDA, test sırasında Pfizer aşısı yapılan çocukların kendilerini koronavirüse karşı koruması beklenen yüksek düzeyde virüsle savaşan antikorlar geliştirdiğini söyledi. FDA yetkilendirmesini kazanmak için gereken temel eşik budur. Ancak ek testler, Pfizer için daha güçlü sonuçlarla birlikte önemli farklılıklar ortaya çıkardı.

Üç atışlık bir seri olarak verilen Pfizer aşısı, semptomatik COVID-19’u önlemede %80 etkili göründü, ancak bu hesaplama çalışma katılımcıları arasında teşhis edilen sadece 10 vakaya dayanıyordu. Pfizer’in çalışması devam ettikçe rakam değişebilir.

Moderna’nın iki dozlu serisi, daha hafif enfeksiyonları önlemede yalnızca yaklaşık %40 ila %50 oranında etkiliydi, ancak iki şirketin aşıları pandemi sırasında, farklı varyantların dolaşımda olduğu farklı zamanlarda test edildi. Moderna, tots için bir güçlendirici test etmeye başladı.

Trend Hikayeler

• Faiz oranları yükseldikçe ev fiyatları ne kadar düşecek? nerede yaşadığına bağlı

• Parlamento Tepesi patlayıcıları korkutmak için ‘büyük’ ​​ulusal güvenlik soruşturması sürüyor

Çarşamba günü, FDA, bağımsız bir aşı uzmanları panelinden oylamadan önce her iki şirketin verilerini tartışmasını isteyecek. FDA’nın grubun tavsiyelerini takip etmesi gerekmiyor, ancak süreç, çekimleri kamuya açıklamak için önemli bir adım olarak görülüyor.

FDA’nın resmi kararını Çarşamba günkü tüm gün süren toplantıdan kısa bir süre sonra vermesi bekleniyor. Bir sonraki adım: Aşıların nasıl kullanılacağını öneren Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, hangi çocukların aşıya ihtiyacı olduğunu tartışmak için kendi uzman panelini toplayacak.

Çekimler için başlangıçta ne kadar talep olacağı belli değil. Yakın zamanda yapılan bir anket, küçük çocukları olan her beş ebeveynden yalnızca birinin çocuklarını hemen aşılatacağını gösteriyor. ABD’deki daha büyük okul çocukları için Kasım ayından bu yana aşılar mevcut, ancak hükümet rakamlarına göre, beş ila 11 yaş arasındakilerin üçte birinden azı önerilen iki dozu aldı.

En küçük çocuklar için her şirket, Pfizer için 6 aydan dört yıla kadar ve Moderna için beş yıla kadar farklı doz boyutları ve atış sayısı sunuyor.

Pfizer ve ortağı BioNTech, üç hafta arayla iki atış, ardından en az iki ay sonra üçüncü bir atış sunmayı planlıyor – her biri yetişkinlere verilen dozun onda biri. Pfizer şu anda daha büyük ABD’li çocuklar için COVID-19 aşısı olan tek şirket.

Moderna, her biri yaklaşık dört hafta arayla verilen yetişkin dozunun dörtte biri olan iki atış için FDA izni istiyor.

FDA şu anda Moderna’nın aşısının yalnızca yetişkinlerde kullanılmasına izin veriyor. Ancak bazı ülkeler, gençler için tam boy dozlara ve altı ila 11 yaş arası çocuklar için yarım boy çekimlere izin veriyor – FDA’nın da düşündüğü bir adım.

ABD’li sağlık yetkililerine göre, beş yaşından küçük 30.000’den fazla ABD’li çocuk COVID-19 ile hastaneye kaldırıldı ve bu yaş grubunda yaklaşık 500 koronavirüs ölümü bildirildi.

Hükümet, eczanelerin ve eyaletlerin geçen hafta beş milyon başlangıçta mevcut olan – yarısı Pfizer ve yarısı Moderna tarafından yapılan – tam boyutlu dozlar için sipariş vermeye başlamasına izin verdi.