Perşembe günü Moderna, ABD düzenleyicilerinden altı yaşından küçük çocuklar için düşük dozlarda COVID-19 aşısına izin vermesini istedi; bu, yaza kadar milyonlarca tots için potansiyel olarak açılmasına yönelik uzun zamandır beklenen bir hareket.
Hayal kırıklığına uğramış aileler, son derece bulaşıcı koronavirüs mutantları yayılmaya devam etse de, çevrelerindeki insanlar maskeleri ve diğer halk sağlığı önlemlerini saçarken, ülkenin en küçük çocuklarını koruma şansını sabırsızlıkla bekliyorlar.
Moderna, iki düşük doz aşının bebekleri, yeni yürümeye başlayan çocukları ve okul öncesi çocukları koruyabileceğini kanıtlayacağını umduğu verileri Gıda ve İlaç İdaresi’ne sundu.
Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, The Associated Press’e “Bu en küçük çocuklarla karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyaç var” dedi.
Daha fazla oku:
Ebeveynler COVID’nin 6. dalgasında ‘izole’ hissediyorlar. çocuklarınızı nasıl korursunuz
İki çocuk boyutunda atış “onları güvenle koruyacaktır. Sanırım zamanla ek dozlara ihtiyaçları olacak. Ama bunun üzerinde çalışıyoruz.”
Moderna, Global News’e bu hafta verdiği demeçte, altı yaşın altındaki çocuklar için aşı adayını yakında Health Canada’ya sunmayı umuyor. Moderna’nın altı yaş ve üstü çocuklar için aşısı Kanada’da onaylandı.
Şimdi, ABD’de rakip Pfizer’in aşısı kullanılarak yalnızca beş yaş ve üstü çocuklar aşılanabiliyor ve 18 milyon küçük çocuğu korumasız bırakıyor.
Moderna’nın aşısı yarıştaki tek aşı değil. Pfizer’in, iki dozun yeterince güçlü olmadığının hayal kırıklığı yaratan keşfinden aylar sonra, daha küçük dozlu aşılarından üçünün en küçük çocuklar için işe yarayıp yaramadığını yakında açıklaması bekleniyor.
FDA aşı şefi Dr. Peter Marks, ister bir şirketin aşısı isterse her ikisi olsun, kurumun toplam dozların güvenli ve etkili olup olmadığına karar verirken “standartlarımızdan ödün vermeden hızlı hareket edeceğini” söyledi.
Neyin bu kadar uzun sürdüğüne dair sorular dönüp dururken, Marks bu hafta milletvekillerine FDA’nın bir üretici başvurusunu tamamlayana kadar bir ürünü değerlendiremeyeceğini söyledi.
FDA, bir karar vermeden önce kanıtları bilimsel danışmanlarıyla kamuoyu önünde tartışacak ve Marks, beklenen birkaç uygulamayı kapsayacak şekilde birden fazla toplantının ayarlanacağını söyledi.
Marks bir Senato komitesine verdiği demeçte, “Ebeveynlerin izin verdiğimiz herhangi bir aşıya güvenebilmeleri için uygun değerlendirmeye sahip olmamız kritik derecede önemli” dedi.
FDA en küçüğü için aşıları temizlerse, bir sonraki Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, kimlerin ihtiyacı olduğunu tavsiye etmek zorunda kalacak – hepsi veya sadece COVID-19’dan daha yüksek risk altında olanlar.
Birçok ebeveyn, hangi aşının bilimsel bitiş çizgisine önce ulaştığı konusunda çaresizdir.
Altı yaşındaki kızı aşılanmış olan, ancak üç yaşında ve 18 aylık olan Duke Üniversitesi deniz biyoloğu Meagan Dunphy-Daly, “Diğer herkes ilerlerken biraz geride kaldık” dedi. oğullar Pfizer’in davasının bir parçası.
Aile, çocukların gerçek aşı mı yoksa sahte aşı mı yaptırdığı netleşene kadar maskelemeye ve başka önlemler almaya devam ediyor. Dunphy-Daly, Pfizer çalışmasında korunmadıkları ortaya çıkarsa ve Moderna’nın çekimleri önce temizlenirse, oğulları için onları arayacağını söyledi.
“Çocuklarımın aşılandığını ve ciddi bir enfeksiyon kapma risklerinin çok düşük olduğunu öğrendiğimde çok rahatlayacağım” dedi.
Hatta bazı ebeveynler, hükümeti, tüm kanıtlar ortaya çıkmadan önce ailelerin çekimleri seçmesine izin vermeye çağırdı.
Sekiz aylık bir anne olan Dana Walker, geçen hafta bir CDC toplantısında gözyaşları içinde, “Bu COVID türünden kaçmak neredeyse imkansız görünüyor” dedi. “Bürokratik işlemleri ortadan kaldırın ve ebeveynlerin çocuklarını korumasına izin verin.”
FDA bazı karmaşık sorularla karşı karşıya kalacak.
Burton, altı ay ile beş yaş arasındaki çocuklar üzerinde yapılan bir çalışmada, iki Moderna aşısının (her biri normal dozun dörtte biri) yüksek düzeyde virüsle savaşan antikorları tetiklediğini ve aynı miktarın genç yetişkinleri koruduğu kanıtlandı, dedi.
Ciddi bir yan etki yoktu ve aşılar diğer rutin aşılardan daha az ateşi tetikledi.
Ancak aşı, deneme sırasında semptomatik COVID-19’u önlemede yaklaşık yüzde 40 ila 50 arasında etkili olduğunu kanıtladı.
Burton, Omicron varyantının aşı bağışıklığından kısmen kaçma yeteneğini suçladı ve takviye edilmeyen yetişkinlerin daha hafif Omicron enfeksiyonlarına karşı benzer şekilde daha az etkinlik gösterdiğine dikkat çekti.
Çalışma sırasında hiçbir çocuk ciddi şekilde hastalanmazken, yüksek antikor seviyelerinin daha ciddi hastalıklara karşı korunmanın bir göstergesi olduğunu ve şirketin bir çocuk destek dozunu test edeceğini söyledi.
Başka bir konu: Şimdiye kadar ABD’de Moderna’nın aşısı yetişkinlerle sınırlı. Diğer ülkeler, aşıyı altı yaşındaki çocuklara kadar genişletti. Ancak aylar önce FDA, genç erkeklerde nadir görülen bir yan etki olan kalp iltihabı hakkındaki endişeyi dile getirdi ve Moderna’nın daha önceki pediatrik uygulamaları hakkında karar vermedi.
Burton, FDA’nın aşısını her yaştan çocuklar için düşünebileceğini, ancak başka seçeneği olmayan en küçük çocuklara da açabileceğini söyledi. Yurtdışında Moderna aşıları verilen milyonlarca büyük çocuktan alınan güvenlik verilerinin ebeveynleri rahatlatmaya yardımcı olacağını söyledi.
COVID-19 genellikle gençlerde yetişkinler kadar tehlikeli olmasa da, bazıları ciddi şekilde hastalanıyor ve hatta ölüyor. CDC’ye göre, pandeminin başlangıcından bu yana beş yaşından küçük yaklaşık 475 çocuk COVID-19’dan öldü ve Omicron’un zirvesinde çocukların hastaneye yatışları arttı.
Yine de, kaç ebeveynin en küçük çocukları aşılamayı planladığı belli değil. Beş ila 11 yaş arasındaki çocukların üçte birinden azı iki aşı yaptırmıştır ve 12 ila 17 yaş arasındaki çocukların yüzde 58’i.
© 2022 Kanada Basını
Kaynak : https://globalnews.ca/news/8793163/moderna-covid-19-vaccine-kids-under-6-u-s-review/