Moderna, 6 yaşından küçük çocuklar için COVID-19 aşısının Haziran ayında ABD incelemesine hazır olacağını söyledi – Ulusal

Moderna Inc’in MRNA.O baş sağlık görevlisi Pazar günü yaptığı açıklamada, şirketin 6 yaşından küçük çocuklar için COVID-19 aşısının Haziran ayında toplandığında bir Gıda ve İlaç İdaresi paneli tarafından incelemeye hazır olacağını söyledi.

Moderna, Perşembe günü FDA’dan acil kullanım izni istedi.

ABD uyuşturucu düzenleyicisine uzmanlardan oluşan bir danışma paneli, talebi gözden geçirmek için Haziran ayında toplanacak.

“Bence FDA artık bir başvuru incelemesine başlayabilmek için ihtiyaç duydukları tüm temel temel verilere sahip. Şirketin baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, CBS’nin “Face the Nation” ile yaptığı röportajda, evet, kendimize çok güveniyoruz” dedi.

Moderna’nın aşısı, 5 yaşından küçük çocuklar için ABD’den onay alan ilk aşı olabilir. Pfizer Inc.

0:31Moderna, COVID-19 güçlendirici atışın Omicron varyantına karşı etkili göründüğünü söylüyor

“Bu aşıda en küçük çocuklarda gördüğümüz güvenlik profili çok güven verici – gerçek güvenlik olay oranları 6 ila 12 yaşındaki çocuklarda gördüğümüzden bile daha düşük ve bu harika.” dedi Burton.

Moderna’nın aşısı, 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanım için FDA tarafından onaylanmıştır. Ancak Avustralya, Kanada ve Avrupa Birliği’nde bu yaş grubu için onay almasına rağmen, Amerika Birleşik Devletleri’nde 6-17 yaşındakiler için henüz onaylanmadı. ABD düzenleyicileri şirketten daha fazla güvenlik verisi istedi.

Burton Pazar günü yaptığı açıklamada, şirketin 19 Nisan’da açıkladığı destek sonuçlarından daha üstün olacağına inandığı başka bir destek aşısını test ettiğini söyledi.

Moderna, Omicron ve diğer COVID-19 varyantlarına karşı koruma sağlamak için bu sonbaharda büyük miktarlarda yeni bir güçlendirici aşıya sahip olmayı beklediğini söyledi.

— Doina Chiacu tarafından bildiriliyor