ABD FDA, yetişkinler için yeni Novavax COVID-19 aşısını onayladı – Ulusal


ABD Gıda ve İlaç İdaresi Çarşamba günü yetişkinler için Novavax aşılarını temizlediğinden, ABD başka bir COVID-19 aşısı seçeneği alıyor.

ABD FDA, yetişkinler için yeni Novavax COVID-19 aşısını onayladı - Ulusal

Novavax, ABD’de kullanıma sunulan diğer üç COVID-19 aşısından ve Avrupa’da ve diğer birçok ülkede halihazırda mevcut olandan daha geleneksel bir aşı türü yapıyor.

Amerikalı yetişkinlerin yaklaşık dörtte biri, pandeminin bu kadar geç olmasına rağmen hala birincil aşılarını yaptırmadı ve uzmanlar, en azından bazılarının daha geleneksel bir seçenek olan protein bazlı bir aşı için kolları sıvamasını bekliyor.

Maryland şirketi ayrıca, çekimlerinin ABD ve ötesinde en iyi güçlendirici seçim olmasını umuyor. On milyonlarca Amerikalı, koronavirüs mutasyona uğramaya devam ederken uzmanların mümkün olan en iyi koruma için kritik olarak nitelendirdiği güçlendiricilere hala ihtiyaç duyuyor.

Şimdilik FDA, Novavax’ın 18 yaş ve üstü insanlar için ilk iki dozluk serisine izin verdi.

Hikaye reklamın altında devam ediyor

FDA Komiseri Dr. Robert Califf yaptığı açıklamada, “Uygun olan ancak henüz bir COVID-19 aşısı almamış olan herkesi bunu yapmayı düşünmeye teşvik ediyorum” dedi.

Devamını oku:

Novavax, sonbaharda Omicron’u hedefleyen COVID-19 aşısı üretmeyi bekliyor

Aşılar başlamadan önce, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, önümüzdeki hafta beklenen bir kararla, bunların nasıl kullanılması gerektiğini tavsiye etmelidir.

Novavax CEO’su Stanley Erck, The Associated Press’e ABD’nin aşı kullanımını oldukça hızlı bir şekilde aşılanmamış yetişkinlerin ötesine genişletmesini beklediğini söyledi.

Erck, FDA’nın zaten 12 yaşından küçükler için değerlendirdiğini söyledi. Novavax ayrıca, daha önce Pfizer veya Moderna aşıları almış kişilerde “karıştır ve eşleştir” kullanımı da dahil olmak üzere, destekleyici dozlarla ilgili verileri de sunmuştur.

Biden yönetimi şu ana kadar 3,2 milyon Novavax dozu satın aldı ve Erck aşıların bu ay sonra başlaması gerektiğini söyledi.

Argyle, Texas’tan Sharon Bentley, tutulanlardan biri. Bentley, ilk COVID-19 aşıları konusunda tereddütlüydü, ancak daha sonra kocası bir Novavax denemesi için gönüllü oldu, iki doz ve daha sonra bir güçlendirici aldı.

Bentley, kocasının daha denenmiş ve gerçek bir teknolojiyle ilgili olumlu deneyiminin “beni ikna ettiğini” söyledi ve bazı aşısız arkadaşlarına da seçenek hakkında bilgi vermeyi planladığını ekledi.

Hikaye reklamın altında devam ediyor


Videoyu oynatmak için tıklayın: 'Kanada protein bazlı Novavax aşısını onayladı'



Kanada, protein bazlı Novavax aşısını onayladı


Kanada, protein bazlı Novavax aşısını onayladı – 19 Şubat 2022

Novavax aşısı, koronavirüsü kaplayan başak proteininin bağışıklık sistemine bir virüse benzeyen nanopartiküller halinde paketlenmiş kopyalarından yapılır. Daha sonra, bir Güney Amerika ağacının kabuğundan yapılan ve bu parçacıkların güçlü bir bağışıklık tepkisini tetikleyecek kadar şüpheli görünmesini sağlamak için kırmızı bayrak görevi gören bir bağışıklık artırıcı bileşen veya adjuvan eklenir.

Protein aşıları, hepatit B, zona ve diğer hastalıkları önlemek için yıllardır kullanılmaktadır. Vücuda başak proteinin kendi kopyalarını üretmesi için genetik talimatlar veren baskın Pfizer ve Moderna COVID-19 aşılarından çok farklı bir teknoloji. Daha az kullanılan Johnson & Johnson seçeneği, ani yapım talimatlarını iletmek için zararsız bir soğuk virüs kullanır.

ABD’de kullanılan diğer aşılar gibi, Novavax aşılarının da COVID-19’un en ciddi sonuçlarını önlemede oldukça etkili olduğu kanıtlandı. Tipik aşı reaksiyonları, kol ağrısı ve yorgunluk dahil olmak üzere hafifti. Ancak FDA, Pfizer ve Moderna aşılarında da görülen nadir bir risk, kalp iltihabı olasılığı konusunda uyardı.

Hikaye reklamın altında devam ediyor

Novavax aşısı, omicron varyantı ortaya çıkmadan çok önce test edildi. Ancak geçen ay şirket, güçlendirici bir dozun, omicron’un en yeni akrabalarına karşı bile güçlü bir bağışıklık tepkisi vaat ettiğini gösteren verileri yayınladı – FDA’nın bilimsel danışmanlarından bazılarının zorlayıcı olarak adlandırdığı ön kanıtlar.

Yine de, ABD düzenleyicileri, omicron alt türlerini daha iyi hedefleyen Pfizer ve Moderna çekimlerini kullanan bir düşüş hızlandırma kampanyası planlıyor ve Novavax da güncellenmiş çekimleri test etmeye başladı. Erck, şirketin yılın sonlarında mevcut dozları güncelleyebileceğini söyledi.

Avrupalı ​​düzenleyiciler kısa süre önce Novavax aşısının 12 yaşında kullanılmasına izin verdi ve birçok ülke orijinal aşısının takviye dozlarına izin verdi.

Erck bunların çözüldüğünü ve Novavax’ın küresel talebi karşılayabileceğini söylese de, daha önceki üretim zorlukları aşıyı engelledi. ABD için dozlar da dahil olmak üzere şirketin aşılarının çoğu, dünyanın en büyük aşı üreticisi olan Hindistan Serum Enstitüsü tarafından üretiliyor.


© 2022 Kanada Basını




Kaynak : https://globalnews.ca/news/8988086/u-s-fda-approves-novavax-covid-shot/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir